La nueva política de la FDA limitará el acceso a las dosis actualizadas; los adultos sanos quedarían fuera de la recomendación
En una decisión que marca un giro importante en la estrategia de vacunación contra el COVID-19, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció que a partir del otoño de 2025 solo aprobará las vacunas actualizadas para personas mayores de 65 años y quienes padezcan condiciones médicas de alto riesgo.
Esta nueva directriz excluye a adultos y niños sanos de entre 6 meses y 64 años, quienes no podrán recibir las nuevas vacunas a menos que se presenten pruebas clínicas adicionales que demuestren beneficios significativos, como la reducción de hospitalizaciones, síntomas graves o muertes por COVID-19.
La medida, que alinea a Estados Unidos con políticas aplicadas en países europeos, busca enfocar los esfuerzos de salud pública en los grupos más vulnerables. Según la FDA, entre las condiciones que califican como alto riesgo están: diabetes, obesidad, asma, cáncer, embarazo y enfermedades mentales como la depresión.
El doctor Vinay Prasad, actual jefe de la división de vacunas de la FDA, junto al comisionado Martin Makary, argumentaron que esta política responde a una necesidad de priorizar recursos y garantizar mayor efectividad en los esquemas de inmunización.
Sin embargo, no todos están de acuerdo. Algunos expertos en salud pública han expresado su preocupación por el posible aumento en los contagios entre personas más jóvenes y activas, especialmente si bajan la guardia ante el virus.
Por su parte, los laboratorios como Pfizer y Moderna deberán presentar nuevos ensayos clínicos si desean que sus vacunas sean autorizadas para un uso más amplio. Además, el acceso a estas dosis fuera de los grupos aprobados podría no estar cubierto por los seguros médicos.
Tratamientos como Paxlovid seguirán estando disponibles, pero la protección preventiva que brindaban las vacunas a gran parte de la población ahora quedará limitada a quienes más lo necesitan.
Para más información oficial y actualizada, puede visitar el sitio de la FDA en español: fda.gov/vacunas-contra-el-covid-19